21 CFR 176.170 Объяснение|Соответствие бумажной пищевой упаковке

21 CFR 176.170 — это постановление Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, которое регулирует использование веществ, используемых в бумаге и картоне, включая формованное волокно (формованную целлюлозу) и жом, которые соприкасаются с водной или жирной пищей. Для покупателей это ответ на один практический вопрос:можно ли использовать эту упаковку с моей пищей при моей температуре без попадания в пищу неприемлемого количества материалов?Ответ всегда зависит от условий использования, в которых продукт был протестирован.

Что такое 21 CFR 176.170?

Раздел 176.170 содержится в разделе 21 Кодекса федеральных правил, часть 176, который охватывает косвенные пищевые добавки из компонентов бумаги и картона. Он делает две вещи:

В нем перечислены разрешенные вещества.На поверхности, контактирующей с пищевыми продуктами, можно использовать только компоненты, указанные в регламенте (или разрешенные иным образом, например, посредством уведомления о контакте с пищевыми продуктами).

Он устанавливает пределы добычи.Готовая упаковка подвергается воздействию имитаторов пищевых продуктов, и количество выходящего материала (экстрактивных веществ) должно оставаться в пределах ограничений, выраженных в миллиграммах на квадратный дюйм поверхности, контактирующей с пищевыми продуктами.

Обе части имеют значение. Прохождение теста на экстрактивные вещества показывает низкую миграцию в тестируемых условиях; само по себе это не доказывает, что каждое сырье является разрешенным веществом. Надежный поставщик может говорить с обоими.

Каковы условия использования FDA A–H?

Таблица 2 документа 21 CFR 176.170 определяет восемь условий использования. На каждом отражается, насколько еда горячая и что с ней происходит в упаковке. Тестирование экстрактивных веществ проводится при времени и температуре, соответствующих выбранным условиям.

Состояние	Определение (21 CFR 176.170, таблица 2)
A	Стерилизация при высокой температуре (например, выше 212 градусов по Фаренгейту)
B	Кипяченая вода стерилизована
C	Горячий розлив или пастеризация при температуре выше 150 градусов по Фаренгейту
D	Горячий розлив или пастеризация при температуре ниже 150 градусов по Фаренгейту
E	Заполнение и хранение при комнатной температуре (без термической обработки в контейнере)
F	Хранение в холодильнике (без термической обработки в контейнере)
G	Замороженное хранение (без термической обработки в контейнере)
H	Хранение в замороженном или охлажденном виде: готовые пищевые продукты, предназначенные для разогрева в контейнере во время использования.

Почему это важно для покупки:отчет, созданный в соответствии с условием E, поддерживает использование при комнатной температуре. Если ваше приложение предполагает горячее расфасовывание продуктов питания, пастеризацию или разогрев в контейнере, запрашивайте данные при условии, которое им соответствует.

Как работает тестирование экстрактивных веществ FDA?

Лаборатория подвергает упаковку воздействию имитаторов, которые заменяют разные типы продуктов питания, а затем взвешивает выходящие остатки:

Вода- для водных продуктов

н-гептан- для жирной и жирной пищи

8% этанол- для слабоалкогольных продуктов и напитков

50% этанол- для продуктов и напитков с высоким содержанием алкоголя

Результаты сообщаются в мг/дюйм² и сравниваются с пределом, установленным нормативными актами. Результат «nd» (не обнаружен) означает, что остаток был ниже предела отчетности лаборатории.

Как читать отчет об испытаниях 21 CFR 176.170?

Проверьте условия использования.Оно должно соответствовать вашему продукту и процессу производства, а не просто иметь надпись «FDA».

Проверьте, какие симуляторы были запущены.Жирная или маслянистая пища требует результата с н-гептаном.

Сравните каждый результат с пределоми найдите четкое определение «прошел/не прошел».

Проверьте заявителя, дату и лабораторию.Отчет должен быть предоставлен поставщику независимой лабораторией и быть достаточно недавним.

Следите за формулировкой.FDA не «одобряет» и не «сертифицирует» упаковку. Такие заявления, как «одобрено FDA», являются тревожным сигналом; «Соответствует 21 CFR 176.170», подкрепленное протоколом испытаний, является точной формой.

Соответствует ли формованное волокно Bio Earth 21 CFR 176.170?

Упаковка Bio Earth из формованного волокна, контактирующая с пищевыми продуктами, изготовленная из древесной целлюлозы и жома, была протестирована SGS Тайвань на соответствие пределам извлечения 21 CFR 176.170 подУсловия использования E(комнатная температура заполнена и хранится). Все четыре имитатора соответствовали пределу 0,5 мг/дюйм²:

Симулятор	Условия испытаний	Результат (мг/дюйм²)	Предел (мг/дюйм²)
Вода	120 градусов по Фаренгейту, 24 часа	Не обнаружено(<0.2)	0.5
н-гептан	70 градусов по Фаренгейту, 30 минут	0.278	0.5
8% этанол	120 градусов по Фаренгейту, 24 часа	0.202	0.5
50% этанол	120 градусов по Фаренгейту, 24 часа	Не обнаружено(<0.2)	0.5

Полный отчет SGS доступен по запросу. Если ваше приложение требует горячего наполнения или повторного нагрева, мы можем организовать тестирование в соответствии с условиями использования, подходящими для вашей программы.

Эти результаты применимы к нашему формованному волокну без покрытия; варианты с ламинированием пленкой оцениваются отдельно.

Часто задаваемые вопросы

Что такое условия использования E?Условие E в таблице 2 21 CFR 176.170 означает заполнение и хранение при комнатной температуре, без термической обработки в контейнере.

Существует ли такое понятие, как упаковка, одобренная FDA?Не в обычном смысле. FDA регулирует вещества, используемые в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами. Упаковка соответствует таким нормам, как 21 CFR 176.170; оно не утверждается индивидуально.

Применяется ли 21 CFR 176.170 к формованному волокну?Да. Формованное волокно представляет собой материал на основе бумаги, поэтому его компоненты, контактирующие с пищевыми продуктами, подпадают под действие правил, касающихся бумаги и картона.

Распространяется ли результат условия E на горячую пищу?Нет. Условие E распространяется на заполнение и хранение при комнатной температуре. Горячий розлив, пастеризация и разогрев в контейнере соответствуют другим условиям (A–D и H).

Что означает «н» в отчете?Не обнаружено — результат был ниже предела отчетности лаборатории.

Нужны данные испытаний FDA, соответствующие вашей пище и температуре?Сообщите нам о своей заявке, и мы поделимся нашими отчетами или организуем тестирование при правильных условиях использования. Контакт: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Эта статья предназначена для общей информации и не является юридической консультацией. Подтвердите требования соответствия для вашего конкретного применения с помощью квалифицированного консультанта регулирующих органов.